中國 CAR-T：商業化產品、臨床試驗與赴華核對清單

國家藥品監督管理局（NMPA）自 2021 年起陸續批准商業化 CAR-T 產品。目前已有多款靶向 CD19、BCMA 等產品，用於經篩選的復發/難治性血液腫瘤（如大 B 細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤等說明書適應症）。中國同時擁有大量細胞治療臨床試驗。

國際患者可及，但高度選擇：具備單採、製備銜接、CRS/ICANS 處置與 ICU 備份的中心數量有限。商業化說明書用藥、研究者發起試驗、樂城特許進口屬於不同路徑、不同准入規則。出行前請確認適應症匹配、既往治療線材料、橋接方案、監測時長，並索取區分藥品費與配套醫療費的書面估價。