中国 CAR-T：商业化产品、临床试验与赴华核对清单

国家药品监督管理局（NMPA）自 2021 年起陆续批准商业化 CAR-T 产品。目前已有多款靶向 CD19、BCMA 等产品，用于经筛选的复发/难治性血液肿瘤（如大 B 细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等说明书适应症）。中国同时拥有大量细胞治疗临床试验。

国际患者可及，但高度选择：具备单采、制备衔接、CRS/ICANS 处置与 ICU 备份的中心数量有限。商业化说明书用药、研究者发起试验、乐城特许进口属于不同路径、不同准入规则。出行前请确认适应症匹配、既往治疗线材料、桥接方案、监测时长，并索取区分药品费与配套医疗费的书面估价。