海南博鰲樂城：境外已上市藥械的特許使用通道

博鰲樂城國際醫療旅遊先行區是國務院批覆設立的醫療領域“特區”，可依法依規開展特許醫療。經授權審批後，區內指定醫療機構可申請進口並使用部分已在境外上市、但尚未在中國內地註冊的臨床急需藥品與醫療器械。

這不是全國通用開放：使用範圍限於先行區內獲批醫院、獲批適應症，並須通過監管審批。2025–2026 年公開報道顯示特許藥械品種已達 500 種以上，入境醫療旅遊持續增長。國際患者應核實適應症與產品是否在當前醫院路徑內，準備翻譯病歷，並將入院時間與藥械物流對齊——出行前務必獲得接診機構書面檔期確認。