海南博鳌乐城：境外已上市药械的特许使用通道

博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国务院批复设立的医疗领域“特区”，可依法依规开展特许医疗。经授权审批后，区内指定医疗机构可申请进口并使用部分已在境外上市、但尚未在中国内地注册的临床急需药品与医疗器械。

这不是全国通用开放：使用范围限于先行区内获批医院、获批适应症，并须通过监管审批。2025–2026 年公开报道显示特许药械品种已达 500 种以上，入境医疗旅游持续增长。国际患者应核实适应症与产品是否在当前医院路径内，准备翻译病历，并将入院时间与药械物流对齐——出行前务必获得接诊机构书面档期确认。